About

Melerdis Partnersについて

Melerdis Partnersは、医療機器の非臨床評価を専門とするプロジェクトパートナーです。

私たちは、自社で試験を実施する試験所ではありません。

評価の目的や製品特性を整理し、専門家や試験機関と連携しながら、評価プロジェクト全体に伴走します。

私たちの姿勢

医療機器の安全性評価は、あらかじめ決められた試験を順番に実施すれば完了するものではありません。

製品の特性、使用方法、既存データ、規制上の要求などを踏まえ、何を確認し、どの情報を用いて、どのように安全性を説明するかを組み立てる必要があります。

私たちは、評価の目的と現在地を整理し、必要な判断を一つずつ積み重ねながら、プロジェクト全体に伴走します。

評価の目的や製品特性によって、必要な専門領域や試験、文書は変わります。何を、誰に、どのような条件で依頼し、得られた情報を次の判断へどうつなぐかを整理する必要があります。

複数の専門家や試験機関との調整、依頼内容の確認、進捗管理までを、限られた社内リソースで継続的に担うことは容易ではありません。

Melerdis Partnersは、判断に必要な情報と選択肢を整理し、関係者間の連携とプロジェクトの進行を支えることで、お客様が納得して意思決定できる状態をつくります。

目的と現状を整理し、必要な評価の全体像を明確にします。

専門家や試験機関を適切に組み合わせ、プロジェクトを円滑につなぎます。

判断に必要な情報を整え、プロジェクトを前へ進めます。

会社名	Melerdis Partners（メレルディスパートナーズ）株式会社
設立	2026年8月
所在地	〒106-0032 東京都港区六本木7-7-7 Tri-Seven Roppongi 8階
資本金	5,000,000円
代表者	代表取締役　小峰豊
事業内容	医療機器の非臨床評価に関するコンサルティング