NON-CLINICAL EVALUATION PARTNER

複雑な評価を、一つずつ判断できる形に。

医療機器の生物学的評価・再処理バリデーションにおいて、
専門家・試験機関と連携し、必要な情報の整理から
プロジェクト進行まで一貫して支援します。

01 — APPROACH

非臨床評価のプロジェクトパートナー

お客様、専門家、試験機関の間に立ち、
非臨床評価に関わる情報・関係者・進行を横断してつなぎます。

Melerdis Partners

専門性をつなぎ、
判断できる評価へ

02 — Services

専門家・試験機関と連携し、評価計画から試験実施、結果の確認、報告書作成までを支援します。

生物学的評価

生物学的評価計画（BEP）の策定から、生物学的評価報告書（BER）の作成まで、一貫して伴走します。

再処理バリデーション

再使用可能な医療機器を対象に、洗浄・消毒・滅菌を含む再処理工程のバリデーションを支援します。ISO 17664シリーズに基づく再処理情報と試験条件の整合も確認します。

The Work

お客様の評価に、必要な専門性を。

Melerdis Knowledge — Series 01

Contents

Series 01

生物学的評価をこれから学ぶ方や、実務の進め方を整理したい方に向けて、基本的な考え方から順に解説する連載です。

Biological Evaluation, from the Beginning

既刊3章 · 続刊予定

Melerdis Knowledge — Series 02

Contents

Series 02

再処理バリデーションをこれから学ぶ方や、実務の進め方を整理したい方に向けて、医療現場との情報共有から手順設定、検証の考え方までを順に解説する連載です。

Reprocessing Validation, from the Beginning

全5章

あとがき

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